۱۳۹۳/۱۰/۲۳| تعداد بازدید: ۱۲۱۱
رتینیت سایتومگالوویروس (CMV) فعال در بیماران مبتلا به ایدز.

 

Valganciclovir Hydrochloride
والگان سیکلوویر
موارد و مقدار مصرف: 
موارد و مقدار مصرف 
الف) رتینیت سایتومگالوویروس (CMV) فعال در بیماران مبتلا به ایدز. 
بزرگسالان: مقدار mg 900 دو بار در روز از راه خوراکی، همراه غذا، تا 21 روز مصرف می‌شود. دوز نگهدارنده mg 900 یک بار در روز همراه غذا می‌باشد. 
ب) رتینیت CMV غیرفعال. 
بزرگسالان: mg 900 یک بار در روز از راه خوراکی همراه غذا مصرف می‌شود. 
پ) پیشگیری از بیماری ناشی از CMV در بیمارانی که پیوند قلب، کلیه و یا کلیه ـ پانکراس شده‌اند و ریسک بالایی برای این بیماری دارند(سرولوژی فرد دهنده از نظر آنتی‌ژن CMV مثبت و سرولوژی فرد گیرنده منفی است.). 
بزرگسالان: mg 900 یک بار در روز از راه خوراکی همراه غذا که طی 10 روز اول پیوند شروع شده و تا 100 روز پس از پیوند ادامه می‌یابد. 
تعدیل دوز: در بیماران مبتلا به نارسایی کلیه، براساس جدول زیر عمل کنید: 

کلیرانس کراتینین

(ml/min)

دوز اولیه

دوز نگهدارنده

59-40

mg 450 دو بار در روز

mg 450 یک بار در روز

39-25

mg 450 یک بار در روز

mg 450 یک روز در میان

24-10

mg 450 یک روز در میان

mg 450 دو بار در هفته

موارد منع مصرف و احتیاط: 
موارد منع مصرف و احتیاط 
موارد منع مصرف: حساسیت به والگانسیکلوویر یا گانسیکلوویر، بیمارانی که همودیالیز می‌شوند، پیوند کبد. 
موارد احتیاط: سیتوپنی، بیمارانی که داروهای سرکوبگر ایمنی یا رادیاسیون دریافت کرده‌اند.
عوارض جانبی: 
عوارض جانبی 
اعصاب مرکزی: بیقراری، کانفیوژن، تب، توهم، سردرد، بی‌خوابی،‌ گزگز اندامها، نوروپاتی محیطی، سایکوز، تشنج. 
چشم: جدا شدن شبکیه. 
دستگاه گوارش: درد شکمی، اسهال، تهوع، استفراغ. 
ادراری ـ تناسلی: کاهش کلیرانس کراتینین. 
خونی: آنمی، آنمی آپلاستیک، سرکوب مغز استخوان، نوتروپنی، پان‌سیتوپنی، ترومبوسیتوپنی. 
سایر عوارض: عفونت‌های مربوط به کاتتر، واکنشهای ازدیاد حساسیت، عفونتهای موضعی یا سیستمیک، سپسیس. 
مسمومیت و درمان 
تظاهرات بالینی: مصرف بیش از حد این دارو باعث سرکوب شدید و کشنده مغز استخوان و سمیت کلیوی می‌شود. 
درمان: برای درمان، هیدراسیون کافی بیمار باید انجام شده و استفاده از فاکتورهای رشد سلول‌های خونی (مثل G-CSF) در نظر گرفته شود. دیالیز ممکن است در کاهش سطح سرمی دارو کمک کننده باشد.
 
تداخل دارویی: 
تداخل دارویی 
والگانسیکلوویر ممکن است جذب دیدانوزین (داروی ضد ایدز) را افزایش دهد. 
مصرف همراه این دارو با داروهای سرکوبگر ایمنی یا زیدوودین خطر بروز نوتروپنی، آنمی، ترومبوسیتوپنی و تضعیف مغز استخوان را افزایش می‌دهد. 
مصرف همزمان این دارو با مایکوفنولات موفتیل در بیماران دچار نارسایی کلیوی، ممکن است باعث افزایش سطح پلاسمایی هر دو دارو شود. 
پروبنسید ممکن است کلیرانس کلیوی والگانسیکلوویر را کاهش دهد.
مکانیسم اثر: 
مکانیسم اثر 
اثر ضد ویروس: والگانسیکلوویر یک پیش دارو است که پس از تبدیل به گانسیکلوویر باعث مهار سنتز DNA ویروس (CMV) می‌شود.
 
فارماکوکینتیک: 
فارماکوکینتیک 
جذب: به خوبی از دستگاه گوارش جذب می‌شود. در مصرف همراه غذا جذب بیشتری دارد. 
پخش: اتصال پروتئینی ناچیزی دارد. 
متابولیسم: در دیواره روده و کبد به گانسیکلوویر (فرم فعال) متابولیزه می‌شود. 
دفع: کلیوی است.
اشکال دارویی: 
اشکال دارویی: 
Tablet: 450 mg
اطلاعات دیگر: 
طبقه‌بندی فارماکولوژیک: نوکلئوزید صناعی. 
طبقه‌بندی درمانی: ضد ویروس. 
طبقه‌بندی مصرف در بارداری: رده C 
نام‌های تجاری: Valcyte 
ملاحظات اختصاصی 
1- والگانسیکلوویر و گانسیکلوویر قابل تعویض نیستند. چنین اقدامی ممکن است باعث مسمومیت شود. 
2- سیتوپنی در هر زمانی از درمان ممکن است بروز کند که احتمال این عارضه با ادامه درمان بیشتر می‌شود. شمارش سلول‌ها 3 تا 7 روز پس از قطع دارو به تعداد طبیعی باز می‌گردد. 
3- در طول درمان، CBC، شمارش پلاکت‌ها و سطح Cr سرمی باید به طور مرتب پایش شود. 
4- مطالعه‌ای در مورد تداخلات دارویی والگانسیکلوویر انجام نشده است؛ هر چند، انتظار می‌رود که تداخلات این دارو مشابه گانسیکلوویر باشد. 
5- در صورت وجود هر یک از این شرایط، این دارو را تجویز نکنید: شمارش مطلق نوتروفیل (ANC) کمتر از cells/mm3 500، شمارش پلاکت‌ کمتر از mm3 /25000، g/dl 8 < Hgb 
6- اثربخشی و ایمنی این دارو برای پیشگیری از عفونت CMV پس از سایر انواع پیوند مثل پیوند ریه تأیید نشده است. 
نکات قابل توصیه به بیمار 
1- دارو را باید پس از غذا مصرف نمود. 
2- زنانی که در سنین باروری هستند، باید در طول مصرف این دارو از روش‌های ضد بارداری استفاده کنند. 
3- مردانی که از این دارو استفاده می‌کنند، باید حین درمان و تا 90 روز پس از قطع آن از روشهای ضد بارداری (مثل کاندوم) استفاده نمایند. 
4- این دارو ممکن است به طور موقت یا دائمی، اسپرماتوژنز را مهار نماید. 
5- گانسیکلوویر به طور بالقوه یک کارسینوژن است. 
6- تا زمانی که اثرات این دارو بر CNS مشخص شود، باید از انجام کارهایی که نیازمند هوشیاری کامل است پرهیز نمود. 
7- این دارو رتینیت ناشی از CMV را به طور قطعی درمان نمی‌کند و این عفونت ممکن است دوباره عود نماید. در طول درمان، هر 6-4 ماه باید تست‌های بینایی انجام شود. 
مصرف در سالمندان: قبل و در طول درمان، عملکرد کلیوی باید پایش شود. با احتیاط مصرف شود. 
مصرف در کودکان: اثربخشی و ایمنی دارو در این گروه تأیید نشده است. 
مصرف در شیردهی: ترشح دارو در شیر مشخص نیست. به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی در نوزاد، نباید در دوران شیردهی مصرف شود. 
اثر بر آزمایشهای تشخیصی 
ممکن است باعث کاهش سطح Hgb، هماتوکریت شود. 
ممکن است شمارش RBC، WBC، نوتروفیل‌ها و پلاکت‌ها را کاهش دهد.
فهرست دارو ها